一、项目基本情况
1、原公告的采购项目编号：21-YL-0067
2、原公告的采购项目名称：郑州市第七人民医院落地式扫描电子显微镜采购项目
3、首次公告日期及发布媒介：2021年6月24日《河南省电子招标投标公共服务平台》、《河南省政府采购网》、《郑州市公共资源交易中心网》、安信项目管理有限公司官网
4、原投标文件提交截止时间：2021年7月15日10时00分（北京时间）
二、更正信息
| 1、更正事项： |
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采购公告 |
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采购文件 |
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2、原文件获取时间：2021年06月24日-2021年06月30日（北京时间）
文件获取截止时间变更为：2021年06月24日-2021年06月30日（北京时间）
3、原开标时间：2021年7月15日10时00分（北京时间）
开标时间变更为：2021年7月15日10时00分（北京时间）
4、原采购信息内容：
①原招标文件“第一章 招标公告”中二、申请人资格要求中
3.1具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）、国家食药总局公告 2017 年第 104 号《关于发布医疗器械分类目录的公告》及国家药监局《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》（2020年 第147号）相适应的经营资格（采购产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；采购产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）或医疗器械生产企业许可证（投标人为生产商提供）；
3.2投标产品具有《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）、国家食药总局公告 2017 年第 104 号《关于发布医疗器械分类目录的公告》及国家药监局《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》（2020年 第147号）规定的医疗器械注册证（或医疗器械产品备案登记证）
②原招标文件第二章 投标人须知前附表1.4.1资格项要求中
3.1具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）、国家食药总局公告 2017 年第 104 号《关于发布医疗器械分类目录的公告》及国家药监局《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》（2020年 第147号）相适应的经营资格（采购产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；采购产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）或医疗器械生产企业许可证（投标人为生产商提供）；
3.2投标产品具有《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）、国家食药总局公告 2017 年第 104 号《关于发布医疗器械分类目录的公告》及国家药监局《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》（2020年 第147号）规定的医疗器械注册证（或医疗器械产品备案登记证）。
招标文件第二章 投标人须知前附表中1.3.4质保期：2年
招标文件第二章 投标人须知前附表中6.3.4核心产品：医疗设备
③原招标文件“第三章 评标方法和标准”中
1.具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）、国家食药总局公告 2017 年第 104 号《关于发布医疗器械分类目录的公告》及国家药监局《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》（2020年 第147号）相适应的经营资格（采购产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；采购产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）或医疗器械生产企业许可证（投标人为生产商提供）；
2.评审因素中投标产品具有《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）、国家食药总局公告 2017 年第 104 号《关于发布医疗器械分类目录的公告》及国家药监局《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》（2020年 第147号）规定的医疗器械注册证（或医疗器械产品备案登记证）
变更为：
①招标文件“第一章 招标公告”中二、申请人资格要求中
3.1本条删除；
3.2本条删除。
②原招标文件第二章 投标人须知前附表1.4.1资格项要求中
3.1本条删除；
3.2本条删除。
招标文件第二章 投标人须知前附表中1.3.4 质保期：1年
招标文件第二章 投标人须知前附表中6.3.4核心产品：/
③招标文件“第三章 评标方法和标准”中评审因素中
1. 具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）、国家食药总局公告 2017 年第 104 号《关于发布医疗器械分类目录的公告》及国家药监局《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》（2020年 第147号）相适应的经营资格（采购产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；采购产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）或医疗器械生产企业许可证（投标人为生产商提供）；
本条删除。
2.投标产品具有《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）、国家食药总局公告 2017 年第 104 号《关于发布医疗器械分类目录的公告》及国家药监局《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》（2020年 第147号）规定的医疗器械注册证（或医疗器械产品备案登记证）；
本条删除。
5、更正日期：2021年6月25日（北京时间）
三、其他补充事宜：无
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称：郑州市第七人民医院
地址：郑州市经济技术开发区经南五路17号
联系人：赵老师
联系电话：0371-89905623
2.采购代理机构
名称：安信项目管理有限公司
地址：郑州市郑东新区普惠路67号升龙广场1号楼A座2208室
联系人：李先生
联系电话：0371-56666861
发布人：安信项目管理有限公司
发布时间：2021年6月25日
